化粧品產品登錄怎麼做?登錄項目、效期和變更
一句話回答
化粧品上市前,製造或輸入業者要到食藥署的化粧品網路系統完成產品登錄
登錄的有效期間是三年,期滿前三個月內辦理展延;成分有變更,要重新登錄
產品登錄和 PIF 是兩件事,兩件都要做,登錄完成的證明文件,本身就是 PIF 的第 2 項資料
30 秒先看重點
- 在供應、販賣、贈送、陳列或提供試用之前完成
- 到食藥署的化粧品網路系統登錄
- 有效期間三年,期滿前三個月內展延
- 成分變更要重新登錄
- 同系列只有色素或香精不同,可以不用分開登錄
誰要登錄
經營化粧品製造或輸入的公司、商號、工廠,以及其他製造或輸入化粧品的團體或法人,免工廠登記的手工香皂業者除外
要登錄哪些項目
- 產品中、英文名稱(國產品可以不登錄英文名稱)
- 產品種類及用途
- 產品類型;系列產品要填型號或色號
- 產品劑型
- 使用注意事項
- 製造或輸入業者的名稱、地址、電話
- 製造場所的名稱、地址、國別,以及符合化粧品優良製造規範的情形
- 全成分名稱;有使用限量的成分要填含量百分比
哪些情況可以不用分開登錄
- 多個產品名稱,但成分配方、劑型和用途都相同
- 同系列產品,劑型和用途相同,只有色素或香精香料不同
- 組合式產品,由兩項以上化粧品組成,而且不能單獨供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用
效期和變更
登錄的有效期間是三年,期滿後還要繼續賣,要在效期屆滿前三個月內辦理展延
成分有變更,要重新登錄;其他登錄事項有變,用變更登錄的方式辦理
產品不賣了
產品已經不再供應、販賣,業者可以註記停止這支產品的登錄狀態
常見問題
- 產品改名、換包裝、換代工廠,要重新登錄嗎?
- 只有成分變更要重新登錄,品名、包裝、製造場所這些事項有變,用變更登錄的方式辦理
- 沒登錄會怎樣?
- 未完成登錄,可處新臺幣 1 萬元以上、100 萬元以下罰鍰
參考資料
- 化粧品產品登錄辦法(全國法規資料庫):https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030097
- 化粧品衛生安全管理法(衛生福利部)
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