PIF 是什麼？哪些產品要做、誰要負責

Hanna｜涵彬生技配方師、化粧品安全資料簽署人員｜2026 年 11 月 12 日更新

2026 年 7 月 1 日起，一般化粧品都要有，由製造或輸入業者負責建立，找代工廠生產、用自己名義販售的品牌也算在內；沒做就販售，可罰新臺幣 1 萬到 100 萬元

PIF 是 Product Information File 的縮寫，中文叫產品資訊檔案，它是用來證明這支產品安全、品質有依據的一整份資料

一、PIF 裡面有什麼

依化粧品產品資訊檔案管理辦法第 3 條，共 16 項：

1. 產品基本資料
2. 完成產品登錄的證明文件
3. 全成分名稱及各別含量
4. 產品標籤、仿單、外包裝或容器
5. 製造場所符合化粧品優良製造準則的證明文件或聲明書
6. 製造方法、流程
7. 使用方法、部位、用量、頻率及族群
8. 產品使用不良反應資料
9. 產品及各別成分的物理及化學特性
10. 成分的毒理資料
11. 產品安定性試驗報告
12. 微生物檢測報告
13. 防腐效能試驗報告
14. 功能評估佐證資料
15. 與產品接觸的包裝材質資料
16. 產品安全資料：安全資料簽署人員簽名並載明日期的安全性評估結論及建議，以及簽署人員的資格證明

第 11 到 13 項（安定性、微生物、防腐效能），如果經安全資料簽署人員依產品特性評估，並在安全資料中寫明理由，可以免建立

二、哪些產品要做

2026 年 7 月 1 日起，一般化粧品全面適用，香水、保養品、清潔用品、擦在身上的精油產品都算，只有免工廠登記的固態手工香皂例外

三、誰要負責

產品登錄和 PIF 的建立，由化粧品的製造或輸入業者負責，委託工廠代工、用自己品牌名義販售的人，就是這裡說的業者

資料可以請代工廠、原料商、檢驗單位提供，法規上是品牌要有這份檔案，整理和簽署可以交給我們，你不用自己從頭弄

四、放在哪裡、放多久

PIF 不用上傳到政府網站，以書面或電子檔保存在包裝上標示的業者地址，供主管機關查核，保存期限是從產品最後上市日的隔天起算，至少五年

五、沒做會怎樣

未依規定建立 PIF 而販售，可處新臺幣 1 萬元以上、100 萬元以下罰鍰，還可以按次處罰

常見問題

PIF 可以自己做嗎？

資料可以自己整理，但安全評估要由安全資料簽署人員簽署

送人的試用品、贈品也要做 PIF 嗎？

要，法條寫的是供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用之前，都要完成登錄和 PIF

代工廠會幫我做 PIF 嗎？

每家不一樣，我們有做，是另外一項服務，要做的話跟我們說就好

參考資料

• 化粧品衛生安全管理法：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030013 ；化粧品產品資訊檔案管理辦法：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030098
• 衛生福利部食品藥物管理署，Cosmetic Product Information Files (PIF) to Be Implemented in Phases Annually，2025：https://www.fda.gov.tw/eng/newsContent.aspx?id=31164

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