PIF 有認證嗎?要申請嗎?怎麼查產品有沒有做
一句話回答
PIF 沒有認證,也不用申請:它是業者自己建立、留著備查的一份文件,食藥署不會發證書或標章
很多人把 PIF 叫做「PIF 認證」,這個說法其實不對
30 秒先看重點
- PIF 沒有證書、沒有標章
- 不用送件,也沒有核准這回事
- 檔案由業者自己保存,主管機關來查時要拿得出來
- 消費者查不到 PIF 的內容
- 產品有沒有登錄,可以上登錄平台查
一、PIF 是什麼性質的東西
PIF(產品資訊檔案)是一份證明產品安全的資料,一共 16 項,食藥署的說明是:PIF 並非認證、送審或上市前核准制度,也沒有認證標章或證書
所以市面上說的「通過 PIF 認證」「PIF 認證費用」,指的其實是「把 PIF 做完」和「請人做 PIF 的費用」
二、要去哪裡申請
不用申請,PIF 由化粧品的製造或輸入業者自己建立,做好以後留在公司備查,不用送給食藥署
真正要上網送資料的是另一件事:產品登錄,兩件事都要在上市前完成
三、那誰來確認 PIF 做得對不對
PIF 裡的安全評估,要由安全資料簽署人員評估並簽名,主管機關會到公司查核,查的時候要拿得出完整的檔案
四、消費者怎麼查
PIF 的內容不公開,消費者查不到,可以查的是產品有沒有完成登錄:到食藥署的「化粧品產品登錄平台系統」民眾查詢頁面,輸入產品名稱就能查,查得到登錄,不代表 PIF 已經完整,也不代表產品經過政府認證
五、包裝上可以寫「通過 PIF 認證」嗎
不建議,PIF 沒有認證這回事,這樣寫容易讓消費者誤會,可以如實寫「已完成產品登錄並建立產品資訊檔案」
常見問題
- PIF 認證要多少錢?
- PIF 沒有認證費,會有費用的是請專業人員整理資料、做安全評估和簽署,金額看產品的成分和資料齊不齊全
- PIF 做好會拿到證書嗎?
- 不會,食藥署不發 PIF 的證書或標章,你會拿到的是一份完整的檔案,裡面有簽署人員的簽名
- PIF 和產品登錄是同一件事嗎?
- 不是,產品登錄是上網把產品資料登記給食藥署;PIF 是留在公司的一份完整檔案
參考資料
- 化粧品衛生安全管理法:https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030013 ;化粧品產品資訊檔案管理辦法:https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030098
- 衛生福利部食品藥物管理署〈PIF 是不是認證?了解 PIF 的真正角色〉:https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?cid=50930&id=f639264392526935537
- 衛生福利部食品藥物管理署:化粧品產品登錄平台系統(民眾查詢)
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