PIF 的安定性、微生物、防腐效能試驗一定要做嗎？

Hanna｜涵彬生技配方師、化粧品安全資料簽署人員｜2026 年 11 月 14 日更新

要不要做，不是品牌自己決定，也不是代工廠說了算，是簽署人員看產品來判斷

一、這三項在看什麼

• 安定性試驗：產品放一段時間、遇到溫度變化，會不會變色、變味、分層
• 微生物檢測：產品裡有沒有長菌
• 防腐效能試驗：產品被細菌污染之後，自己壓不壓得住

二、什麼情況可以免

化粧品產品資訊檔案管理辦法第 3 條的規定是，這三項要同時符合兩個條件才可以免建立：

1. 安全資料簽署人員依產品的屬性或特性評估後，認為可以免
2. 簽署人員在產品安全資料（第 16 項）裡寫明理由

舉例來說，酒精含量高的香水，微生物不容易生長，簽署人員可能會評估其中幾項可以免，實際還是要看每一支產品的配方和包裝

三、誰來決定

決定的人是安全資料簽署人員，品牌或代工廠覺得不用做，沒有簽署人員的評估和書面理由，不算數

四、我們的做法

我們會先看產品，再跟你說哪幾項需要做、哪幾項可以用評估說明，需要檢驗的，依產品另外安排

常見問題

三項都免，PIF 還算完整嗎？

算，前提是簽署人員有評估，而且理由寫在安全評估裡

換了瓶子，試驗要重做嗎？

要請簽署人員重新評估，包材會影響產品放久了的狀況，要不要補做，看變動的程度

可以自己決定不做嗎？

不行，免不免是簽署人員的判斷，不是品牌或代工廠自己決定的

參考資料

• 化粧品衛生安全管理法：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030013 ；化粧品產品資訊檔案管理辦法：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030098

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