PIF 做完就沒事了嗎？上市後最常被忽略的 5 件事

Hanna｜涵彬生技配方師、化粧品安全資料簽署人員｜2026 年 11 月 12 日更新

配方、原料或包材有變更，就要更新，並由簽署人員重新評估

很多品牌趕在期限前做完產品資訊檔案（PIF），之後就沒再打開過

PIF 做完還要持續維護，只要產品還在賣，內容就要是對的，而且隨時拿得出來

一、PIF 要放在哪裡

PIF 不需要上傳到政府網站，它以書面或電子檔保存，存放在化粧品包裝上所標示的製造或輸入業者地址，供主管機關查核

常見的狀況是：包裝上印的是公司登記地址，文件卻放在代辦公司或代工廠那裡，稽查時要在標示地址拿得出來，所以放在別人那裡的話，要確定自己隨時調得到，請確認標示的地址，就是文件所在的地址

二、要保存多久

從產品最後一次上市日的隔天起算，至少保存五年，產品下架了，文件還不能丟

如果你的品牌會定期汰換品項，建議每支產品各自建一個資料夾，寫上停售日期，五年後才處理

三、稽查怎麼來

主管機關派員稽查時，原則上會在七天前通知業者，情況緊急，或為了公共利益有必要時，可以不事先通知

七天聽起來夠，但如果缺的是安定性試驗或防腐效能試驗的報告，七天補不出來，平常就要是齊的

四、換了東西，PIF 要跟著改

管理辦法規定，資料有變更，檔案就要更新，換香精、換原料供應商、換瓶器、換工廠各要改哪些地方，整理在〈換香精、換供應商、換瓶子，PIF 要重做嗎？〉

五、PIF 是掛在品牌名下

產品登錄和 PIF 的建立，由化粧品的製造或輸入業者負責，委託工廠代工、用自己品牌名義販售的人，就是這裡說的業者

資料可以請代工廠、原料商、檢驗單位提供，但檔案完不完整，要由品牌自己負責，未依規定建立 PIF 而販售，可處新臺幣 1 萬元以上、100 萬元以下罰鍰，還可以按次處罰

自己先檢查這六件事

1. 包裝上標示的地址，現在找得到整份 PIF 嗎？
2. 全成分與各成分含量，跟現在實際生產的配方一致嗎？
3. 上市後有沒有換過香精、原料供應商或瓶器？換過之後有沒有更新？
4. 安定性、微生物、防腐效能的報告，是用現在這個配方和包材做的嗎？
5. 安全評估的簽署日期，在最後一次變更之後嗎？
6. 每一個參與製造的廠，都列在檔案裡了嗎？

有答不出來的也不用緊張，多半補一兩份資料就好

常見問題

PIF 要上傳給政府嗎？

不用，PIF 以書面或電子檔保存在包裝標示的業者地址，供主管機關查核

找代工廠生產，PIF 是誰的責任？

是品牌的責任，委託代工、用自己名義販售的人，就是法規說的製造業者；進口產品則由輸入業者負責

參考資料

• 化粧品衛生安全管理法；化粧品產品資訊檔案管理辦法（衛生福利部）
• 衛生福利部食品藥物管理署，Cosmetic Product Information Files (PIF) to Be Implemented in Phases Annually，2025：https://www.fda.gov.tw/eng/newsContent.aspx?id=31164

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