換香精、換供應商、換瓶子，PIF 要重做嗎？

Hanna｜涵彬生技配方師、化粧品安全資料簽署人員｜2026 年 11 月 12 日更新

會影響安全評估的變更，例如換香精、改配方、換包材，簽署人員要重新評估並簽名

產品上市後換東西很常見：香精停產、原料商換人、瓶子缺貨，每一種變動，PIF 要動的地方不一樣

一、換香精或香料

不同香料的過敏原組成不同，安全評估要重看，全成分標示也可能要跟著改

二、換原料供應商

同一個成分名稱，不同來源的規格和雜質可能不同，原料的規格書、COA（檢驗報告）、SDS（安全資料表）要換成新供應商的

三、換瓶器或包材

內容物跟包材的相容性、安定性資料，是用原本的包材做的，換了之後，這些資料可能不再適用

四、換工廠

PIF 裡要列出製造廠的名稱和地址，產品如果是分段製造，每一個參與的廠和各自負責的製程都要列，中途換了充填廠，這一項也要改

五、換批次

天然精油每一批的組成都可能不同，COA 要跟著批次走，SDS 用供應商提供的最新版

常見問題

PIF 更新要多久？

要看換了什麼、文件齊不齊，我們盤點後會一起回覆

沒更新會怎樣？

稽查看的是檔案跟實際產品對不對得上，對不上，檔案就不算完整

只是微調香味比例，也要更新嗎？

配方有變動，全成分與含量就不一樣了，PIF 要跟著更新

參考資料

• 化粧品衛生安全管理法：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030013 ；化粧品產品資訊檔案管理辦法：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030098

同主題：PIF 產品資訊檔案

• PIF 是什麼？哪些產品要做、誰要負責
• 安全資料簽署人員是什麼？誰可以簽 PIF
• PIF 費用怎麼算？影響報價的五件事
• 香水 PIF 怎麼做？最常卡在香精資料
• 同一個基底換不同香味，PIF 可以共用嗎？
• 代工廠的 GMP 怎麼看？證書、ISO 22716 和聲明書差在哪
• 平行輸入的化粧品要做 PIF 嗎？
• PIF 做完就沒事了嗎？上市後最常被忽略的 5 件事
• PIF 有認證嗎？要申請嗎？怎麼查產品有沒有做
• 沒做 PIF 會罰多少？PIF 罰則和會被查的情況
• 贈品、試用品、小樣也要做 PIF 嗎？
• PIF 的安定性、微生物、防腐效能試驗一定要做嗎？
• PIF 可以用英文寫嗎？原廠資料是日文、韓文怎麼辦
• PIF 產品資訊檔案編製
• 找代工廠之前，先準備好這七樣資料