PIF・上市之後
PIF 做完就沒事了嗎?上市後最常被忽略的 5 件事
Hanna|涵彬生技配方師、化粧品安全資料簽署人員|2026 年 11 月 12 日更新
一句話回答PIF 做完還要持續維護:要放在包裝標示的業者地址備查,保存期限從產品最後上市日的隔天起算,至少五年
配方、原料或包材有變更,就要更新,並由簽署人員重新評估
很多品牌趕在期限前做完產品資訊檔案(PIF),之後就沒再打開過
PIF 做完還要持續維護,只要產品還在賣,內容就要是對的,而且隨時拿得出來
30 秒先看重點
- PIF 不用上傳,但要放在包裝上標示的業者地址,隨時備查
- 保存期限從產品最後上市日的隔天起算,至少五年
- 稽查原則上會在七天前通知,緊急情況不在此限
- 配方、原料、包材有變動,PIF 就要更新
- 找代工廠生產,PIF 還是掛在品牌名下
一、PIF 要放在哪裡
PIF 不需要上傳到政府網站,它以書面或電子檔保存,存放在化粧品包裝上所標示的製造或輸入業者地址,供主管機關查核
常見的狀況是:包裝上印的是公司登記地址,文件卻放在代辦公司或代工廠那裡,稽查時要在標示地址拿得出來,所以放在別人那裡的話,要確定自己隨時調得到,請確認標示的地址,就是文件所在的地址
二、要保存多久
從產品最後一次上市日的隔天起算,至少保存五年,產品下架了,文件還不能丟
如果你的品牌會定期汰換品項,建議每支產品各自建一個資料夾,寫上停售日期,五年後才處理
三、稽查怎麼來
主管機關派員稽查時,原則上會在七天前通知業者,情況緊急,或為了公共利益有必要時,可以不事先通知
七天聽起來夠,但如果缺的是安定性試驗或防腐效能試驗的報告,七天補不出來,平常就要是齊的
四、換了東西,PIF 要跟著改
管理辦法規定,資料有變更,檔案就要更新,換香精、換原料供應商、換瓶器、換工廠各要改哪些地方,整理在〈換香精、換供應商、換瓶子,PIF 要重做嗎?〉
五、PIF 是掛在品牌名下
產品登錄和 PIF 的建立,由化粧品的製造或輸入業者負責,委託工廠代工、用自己品牌名義販售的人,就是這裡說的業者
資料可以請代工廠、原料商、檢驗單位提供,但檔案完不完整,要由品牌自己負責,未依規定建立 PIF 而販售,可處新臺幣 1 萬元以上、100 萬元以下罰鍰,還可以按次處罰
自己先檢查這六件事
- 包裝上標示的地址,現在找得到整份 PIF 嗎?
- 全成分與各成分含量,跟現在實際生產的配方一致嗎?
- 上市後有沒有換過香精、原料供應商或瓶器?換過之後有沒有更新?
- 安定性、微生物、防腐效能的報告,是用現在這個配方和包材做的嗎?
- 安全評估的簽署日期,在最後一次變更之後嗎?
- 每一個參與製造的廠,都列在檔案裡了嗎?
有答不出來的也不用緊張,多半補一兩份資料就好
常見問題
- PIF 要上傳給政府嗎?
- 不用,PIF 以書面或電子檔保存在包裝標示的業者地址,供主管機關查核
- 找代工廠生產,PIF 是誰的責任?
- 是品牌的責任,委託代工、用自己名義販售的人,就是法規說的製造業者;進口產品則由輸入業者負責
PIF 要補資料或更新?
用 LINE 跟我們說是什麼產品、哪裡有變動就可以
參考資料
- 化粧品衛生安全管理法;化粧品產品資訊檔案管理辦法(衛生福利部)
- 衛生福利部食品藥物管理署,Cosmetic Product Information Files (PIF) to Be Implemented in Phases Annually,2025:https://www.fda.gov.tw/eng/newsContent.aspx?id=31164
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