GMP 聲明書可以放進 PIF 嗎？

可以，管理辦法第 3 條第 1 項第 5 款寫的是「證明文件或聲明書」，聲明書只是文件，製造場所實際上還是要符合準則；主管機關可以到場檢查，限期改正後還不符合，可處 2 萬到 500 萬元罰鍰

沒有 GMP 證書的工廠可以找嗎？

重點是製造場所有沒有符合準則、拿不拿得出可以放進 PIF 的文件，可以請對方說明是哪一種

要，登錄項目包含製造場所的名稱、地址、國別，以及符合化粧品優良製造規範的情形

PIF・GMP

Hanna｜涵彬生技配方師、化粧品安全資料簽署人員｜2026 年 11 月 12 日更新

一句話回答

PIF 的第 5 項要放製造場所符合化粧品優良製造準則（GMP）的文件，有三種：主管機關核發的化粧品 GMP 證書、驗證機構核發的 ISO 22716 證明書，或製造場所自己出具的符合聲明書

三種都可以放進 PIF

2026 年 7 月 1 日起，一般化粧品的製造場所都要符合 GMP（免辦工廠登記的固態手工香皂除外），找代工廠的時候，要知道對方拿得出哪一種文件

食藥署的 PIF 製作指引寫的是：請製造場所提供主管機關核發的化粧品 GMP 證書，或驗證機構核發的 ISO 22716 證明書，或出具符合我國化粧品優良製造準則的聲明書

出具聲明書的場所，要符合的準則是同一套，主管機關也可以到場查核

分段製造的產品，PIF 要列出每一個製造廠和各自負責的製程

GMP 聲明書可以放進 PIF 嗎？: 可以，管理辦法第 3 條第 1 項第 5 款寫的是「證明文件或聲明書」，聲明書只是文件，製造場所實際上還是要符合準則；主管機關可以到場檢查，限期改正後還不符合，可處 2 萬到 500 萬元罰鍰
沒有 GMP 證書的工廠可以找嗎？: 重點是製造場所有沒有符合準則、拿不拿得出可以放進 PIF 的文件，可以請對方說明是哪一種
產品登錄時也要填 GMP 嗎？: 要，登錄項目包含製造場所的名稱、地址、國別，以及符合化粧品優良製造規範的情形

化粧品衛生安全管理法：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030013 ；化粧品產品資訊檔案管理辦法：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030098
衛生福利部食品藥物管理署，化粧品產品資訊檔案製作指引（112 年 10 月）
化粧品產品登錄辦法（全國法規資料庫）：https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030097

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